梯瓦Evista仿造药获FDA批准

自产药性亿万富翁梯瓦（Teva）3年底4日宣布，药性物Evist（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）得到FDA批准，该药性是礼来（Eli Lilly）生产商药性Evist（尚可哈根，通用名：乙酸雷洛昔芬，60mg）的等价自产药性，用作绝经后男人肥胖症症的卫生保健和病患。梯瓦是首个审批Evista控管文档的公司，因此得到得了180天的市场独占权（marketing exclusivity）。梯瓦称，将在期望1个年底内，启动药性品的装运。根据IMS数据，截止2013年12年底，礼来生产商药性Evista（60mg）在英国的销售额达8.24亿美元。Evista是一种萘铪类化合物，是一个现代抗骨吸收的非激素类药性物，属于第二代选择性睾酮激素调节剂（SERMs）。与传统睾酮替代病患（ERT）或激素替代病患（HRT）药性物不同，尚可哈根不但能对未发生肥胖症症的绝经后的女童起到很好的卫生保健作用，而且还可有效提高骨质量和骨密度，从而发挥作用病患绝经后肥胖症症,卫生保健肥胖症性脚踝的发生。尚可哈根是专为绝经后女童设计的卫生保健和病患肥胖症症的创新药性物,能显著降低椎体脚踝风险。Evista于1998年得到FDA批准，用作卫生保健绝经后女童的肥胖症症，是首个得到批的SERM类药性物，该药性的英国专利于2014年3年底到期。

总编辑： zhongguoxing