FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估协议核准

Starpharma一些公司10日宣布，该一些公司治疗病毒性药的抑制剂VivaGel第三期中流行病学者外观设计已经获得FDA独有评估协定（SPA）方案最终书面同意。FDA发布合法性的独有评估协定通告指，允许该抑制剂第三期中流行病学者的外观设计、终端、统计分析和原计划研究者的其它方面，以拥护机构许可该产品。Jackie Fairley 助手，Starpharma一些公司顾问高管说道：“获得这个独有评估协定的同意给予Starpharma一些公司很大的信心同步进行抑制剂第三期中的研究者，能让我们很好地清楚抑制剂研究者其发展，使治疗病毒性药的抑制剂VivaGel的研究者通过最后期中。”“不需要与FDA同步进行进一步的讨论，很快就获得同意，这让我们感到很高兴。”她说道。如之前所详细描述的，该一些公司原计划在2012上半年实施病毒性药治疗抑制剂的第三期中研究者，预计在月初前终止。随着第三期中实验的终止，该一些公司原计划追寻产品合作者。“在近期筹集资金之前，我们也将与我们的CRO合作同步进行各项内容，尽可能地缩短实验时间。”Jackie助手缺少道。这两个第三期中的研究者将会直角展开，FDA和EMA共同通过的外观设计方案与Starpharma一些公司治疗病毒性药的抑制剂VivaGel的第二实验期中的实践中很相似。澳洲星法马控股有限一些公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的用到树状塑料制药、给药和其它应用其发展的一些公司。基于SPL所拥有的树状塑料技术生产的产品已经在市场上获得许可证，有诊断原素和实验试剂，该一些公司的合作者有阿尔斯通和搜索者一些公司。

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总编辑： tangqiongwen