FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估协议首肯

Starpharma的公司10日宣布，该的公司治疗细菌性竜的药剂VivaGel第三之前医学研究者的设计仍未获FDA类似审计条款（SPA）建议书再一书面达成协议。FDA发布至高无上的类似审计条款声明所称，允许该药剂第三之前医学研究者的的设计、终端、统计分析和计划研究者的其它上都，以支持管理机构批准该电子产品。Jackie Fairley 博士，Starpharma的公司主管执行官问道：“获这个类似审计条款的达成协议给予Starpharma的公司很大的信心同步进行药剂第三之前的研究者，能让我们很好地相符药剂研究者发展，使治疗细菌性竜的药剂VivaGel的研究者通过最后之前。”“不需要与FDA同步进行进一步的讨论，很快就获达成协议，这让我们感到很高兴。”她问道。如之前所描述的，该的公司计划在2012年初实施细菌性竜治疗药剂的第三之前研究者，预计在年底前过后。随着第三之前试验的过后，该的公司计划追寻电子产品合作项目。“在更进一步筹集资金之后，我们也将与我们的CRO合作同步进行各项章节，尽可能地加长试验时间。”Jackie博士补充道。这两个第三之前的研究者他将会平行展开，FDA和EMA主导通过的的设计建议书与Starpharma的公司治疗细菌性竜的药剂VivaGel的第二试验之前的实践中很十分相似。澳洲星法白马控股有限的公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的使用树状石墨烯制药、给药和其它应用发展的的公司。基于SPL所持有的树状石墨烯技术生产的电子产品仍未在低价上获允许，有病因元素和试验氢化，该的公司的合作项目有西门子和默克的公司。

书名详见：

编辑： tangqiongwen